ال FDA تقصر لقاح الكورونا علي كبار السن و من يعانون من امراض مزمنة
بواسطة د.يوسف عثمان محرر الشئون الطبية-21 مايو 2025.
في خطوة قد تعكس شكا في فاعلية لقاح الكورونا للاصحاء و صغار السن ، تتجه وكالة الغذاء و الدواء الامريكية لقصر توفير تطعيم الكورونا علي كبار السن و من يعانون من امراض مزمنة.
يذكر ان فيروس الكورونا قد هدأت وتيرته بشكل ملحوظ بنهاية 2022 و بداية 2023. الا انه لا يزال يشكل خطرا اكبر علي مرضي الامراض المزمنة خاصة امراض الجهاز التنفسي و كبار السن.
كما ان الوكالة تتجه لطلب مزيد من الادله من مصنعي الادويه الامريكية مستقبلا علي الحاجه لانتاج نسخ جديدة مطورة من لقاح الكورونا قبل الموافقة علي انتاجها.صرح بذلك كل من د.فيناي براساد المدير الجديد لمركز تقييم المستحضرات البيولوجية و ابحاثها التابع لادارة الغاء و الدواء الامريكية (FDA) ، و الدكتور مارتي مكاري ،مفوض ادارة الغذاء و الدواء الامريكية ،في مقال افتتاحي نشر يوم الثلاثاء في مجلة نيو انجلاند الطبية(New England Journal of Medicine) .
هذا التغيير سوف يحرم كل من هو دون ال 65 من العمر و ليس مصابا باحد الامراض المزمنه من تلقي نسخا مطورة من لقاح الكورونا مستقبلا. يذكر ان 3 من كل 4 من الامريكيين من من هم اكبر من 6 شهور من العمر ، مصاب باحد هذه الامراض المزمنة علي الاقل ، و ذلك بحسب المركز الامريكي لمكافحة الامراض و الوقاية منها.
بذلك القرار يفقد ملايين الامريكيين من الاطفال و الكبار فرصة الحصول علي لقاح الكورونا. و عندما طرح هذا علي كل من د.براساد و د. مكاري اجابا بانه لا يوجد دليل علمي قوي علي ان الاطفال و كل من هم دون الخامسة و الستين من العمر من غير المصابين بامراض مزمنه ، يستفيدون من تلقي لقاح الكورونا. و اضافا انه قبل الموافقة علي اعطاء اللقاح لمراحل عمريه اخري (50-64 عاما) نحتاج من شركات الادويه توفير مزيد من الدراسات باستخدام العلاج الوهمي (placebo) لمقارنتها بنسبة نجاح اللقاح لمعرفة نسبة النجاح الحقيقية للقاح في هذه الفئة.
كما انه ليس من الاكيد موافقة شركات الدواء الامريكية المنتجة للقاحات و خاصة فايزر و مودرنا و نوفافاكس علي طلب ال FDA باجراء التجارب التي تطلبها وكالة الغذاء و الدواء الامريكية ،خاصة ان هذا النوع من التجارب السريريه مكلف جدا و يستغرق وقتا طويلا.
شركة مودرنا اصدرت بيانا ثمنت فيه دور ال FDA و اكدت فيه التزامها بالعمل مع الوكالة لتوفير البيانات التي تحتاجها لضمان وصول لقاح الكورونا للامريكيين.
فيما لم تعلق كل من فايزر و نوفافاكس علي الانباء بالاشتراطات الجديده من جانب وكالة الغذاء و الدواء الامريكية.